2025/05/23 ジーエヌアイグループ
肝線維症治療薬F351中国における第３相臨床試験の結果について

https://www.gnipharma.com/
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「プラセボと比較して、投与52週目に統計的に有意な１段階以上の線維化の改善を達成（52.85% vs. 29.84%、P=0.0002）」
「有害事象による治療中止例の報告なし」
「B型肝炎に起因する肝線維症治療薬としてヒドロニドンの迅速承認を求める予定」
「2025年第3四半期にNMPAへNDAを提出する予定」
「米国において、MASHに起因する肝線維症を対象とした第2相臨床試験を、2025年後半に開始予定」

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「ヒドロニドンは、この深刻かつ早急な対応が求められるアンメット・メディカル・ニーズに応える独自のポジションを有しています。GYREは2021年にNMPAより画期的治療薬として指定を受けました」

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https://www.gnipharma.com/
「この度、皆様にお伝えしたいことがございます」
「長きにわたり、B型肝炎という困難な病と向き合い、懸命に闘ってこられた患者の皆様」
「そして、その希望を信じ、惜しみないご支援を続けてくださった株主の皆様」
「皆様の強い願いと、温かいご支援があったからこそ、私たちはここまで歩んでくることができました」
「遂に、その想いが実を結びます」
「F351がB型肝炎治療に新たな光を、ついに希望は新しいステージへ」
「この日を迎えられたこと、心より感謝申し上げます」
「We Bring New Hope to Life」

「日本のバイオ史上初となるブロックバスター薬」
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「時価総額5000億円」
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「時価総額8600億円」
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Source: 市況かぶ全力２階建